Bürkle 5378-1001 Scoop stérile pour échantillons SteriPlast, PS blanc 25mL, stérilisé par rayonnement gamma, produit en salle propre ISO Class7. Emballé individuellement pour l'échantillonnage de poudre, de granules et de pâtes dans les laboratoires pharmaceutiques et alimentaires.

Application

Échantillonnage stérile des API pharmaceutiques, poudres médicamenteuses, excipients granulaires et intermédiaires Inspection de la qualité par lots des matières premières alimentaires : farine, poudre laitière, additifs alimentaires et pâtes de sirop Tests cosmétiques de laboratoire pour cosmétiques en poudre, crèmes, extraits visqueux végétaux Détection par échantillonnage d'additifs pour animaux et de poudres chimiques fines agricoles Échantillonnage stérile normalisé dans des laboratoires d'essai accrédités tiers Échantillonnage quotidien des matières premières dans des ateliers propres de classe A/B de GMP Petit récipient, bouteille de laboratoire et mini réservoir de mélange échantillonnage précis Échantillonnage d'aliments congelés à basse température et de matières premières de stockage à froid

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DESCRIPTION
PARAMETRES
Caractéristique

Description du produit

Bürkle 5378-1001 SteriPlast® est un outil d'échantillonnage professionnel à usage unique développé pour les lignes de production pharmaceutiques, alimentaires et cosmétiques de haute propreté.

L'ensemble du processus de moulage, d'assemblage et d'emballage est terminé dans la salle propre ISO Class 7 de Bürkle pour éliminer la contamination externe par les particules et les microbes. Chaque cuillère est séparément scellée et stérilisée par rayonnement gamma avant la livraison pour maintenir une stérilité absolue jusqu'à l'ouverture.

Fabriqué en polystyrène blanc inerte, cette cuve d'échantillonnage de 25 ml dispose d'un bol courbé ergonomique avec le bord avant renversé, qui empêche efficacement le déversement de poudre et de pâte lors du transfert. La longueur totale compacte de 141 mm s'adapte parfaitement aux petits réservoirs de mélange, aux seaux de stockage et aux contenants de réactifs de laboratoire. Son fond plat permet le raspage complet des matières premières installées au fond du récipient sans perte d'échantillon.

La conception à usage unique réduit complètement les risques de contamination croisée entre différents lots. Aucun nettoyage répété, autoclavisation ou entretien n'est nécessaire, ce qui améliore considérablement l'efficacité de l'échantillonnage pour les ateliers propres GMP et les laboratoires d'essai accrédités de tiers. Il est entièrement conforme aux normes américaines FDA et européennes relatives aux matériaux en contact avec les aliments, sûr pour l'échantillonnage d'API, d'additifs alimentaires, de matières premières cosmétiques et de produits congelés. Chaque emballage contient 10 cuillères stérilisées individuellement pour un travail d'inspection continue des lots.

Spécification Article	Paramètre détaillé
Numéro de modèle	5378 - 1001
Nom complet du produit	Scoop d'échantillon jetable stérile SteriPlast® Gamma
marque	Bürkle, fabriqué en Allemagne
Matériel	Polystyrène blanc haute pureté (PS)
Capacité de volume	25 mL
Taille du bol scoop	L55 mm × L35 mm × H26 mm
Longueur totale	141 mm
Longueur de poignée	86 mm
Environnement de production	ISO Classe 7 (Classe 10 000) Salle propre
Méthode de stérilisation	Radiation gamma (≥10 kGy)
Formulaire d'emballage	Emballage stérile scellé indépendant unité unique
Quantité d'emballage	10 pièces par emballage intérieur
Normes de conformité	Règlement de la FDA sur les contacts alimentaires, UE 10/2011, BfR, norme GMP
échantillons applicables	Poudres, Granulés, Pâtes, Liquides à faible viscosité
Type d'utilisation	Utilisation unique, non réutilisable
Caractéristique ergonomique	Bord avant légèrement renversé pour éviter les déversements d'échantillons

Caractéristique du produit

Points de balle courts

• Série d'échantillonnage stérile originale allemande Bürkle SteriPlast

• Fabriqué, emballé dans une salle propre ISO Classe 7 (10 000) sans poussière

• Préstérilisé aux rayons gamma (≥10 kGy), zéro résidus microbiens

• Matériel PS blanc inerte, aucune réaction chimique avec la plupart des échantillons de laboratoire

• Bord du bol renversé ergonomique pour arrêter le déversement d'échantillon

• Emballage scellé individuellement pour éviter la pollution secondaire

• La conception à usage unique élimine complètement la contamination croisée

• Certifié par la FDA et les normes réglementaires de contact alimentaire de l'UE

• Volume compact de 25 ml, idéal pour un échantillonnage précis en petits lots

• 10 pièces par paquet, spécification uniforme pour le QC d'usine

Version détaillée du paragraphe

Cette scoop d'échantillonnage stérile SteriPlast® résout les points de douleur de base des outils d'échantillonnage ordinaires non stériles dans des ateliers de production de haute qualité. Le flux de production en salle propre entièrement fermé bloque la poussière et la pollution bactérienne à la source, tandis que la stérilisation par rayonnement gamma élimine les procédures de désinfection supplémentaires pour les utilisateurs finaux. La matière première de polystyrène offre une inertie chimique stable, qui ne dissout pas ou ne pollue pas les échantillons de poudre, de granules et de pâtes lors du contact.

La structure du bol anti-déversement optimisée réduit les déchets de matériaux lors de l'échantillonnage et du transfert, et la poignée intégrée courte permet un fonctionnement flexible pour les petits conteneurs. La conception jetable correspond pleinement aux exigences GMP, HACCP et gestion des salles propres pharmaceutiques. L'emballage indépendant assure que les scoops inutilisées restent stériles pendant le stockage et le transport, devenant ainsi des consommables de soutien standard pour les usines pharmaceutiques, les fabricants d'aliments, les laboratoires de cosmétiques et les établissements d'essai professionnels.